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wx头像 wx 2022-04-08 05:56:33 6
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近期农药挂号评定有什么新要求新变化，本文为我们整理一下，以供农药挂号作业参阅。

母药挂号准则方面首要有4点需求留意

（1）准则上不赞同新农药的化学农药母药挂号，但因物质特性、技能或安全等原因不能请求原药挂号的在外；

（2）对新农药以外的化学农药，请求人没有获得原药挂号的，不赞同请求母药挂号；请求人获得原药挂号后再请求母药挂号的，准则上从严把控，提交全国农药挂号评定委员会审议；

（3）赞同微生物农药和植物源农药母药的挂号；

（4）人工合成的生物化学农药按化学农药对待，发酵或提取的生物化学农药，可赞同母药挂号。

母药挂号材料要求

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（1）新农药母药挂号，依照《农药挂号材料要求》附件1原药（母药）材料要求提交材料；

（2）运用请求人已挂号原药加工母药的，产品化学材料同制剂材料要求，但可减免常温贮存稳定性实验陈述；毒理学材料供给六项急性毒性实验材料；环境影响材料可不供给；

昆虫性信息素的几种减免景象

仅在诱捕器中运用的诱惑类昆虫性信息素以及仅经过载体运用的迷向类昆虫性信息素可减免原药（母药）的致骤变和亚缓慢经口毒性、环境影响实验材料，减免制剂的残留和环境影响实验材料，减免危险评价陈述。

准则上不赞同以下4类混配制剂的挂号

（1）对请求挂号的靶标联合作用为拮抗的；农林用杀虫剂不增效的；

（2）杀虫剂与杀菌剂混配以及仅为扩展防治谱的杀虫剂混配或杀菌剂混配，种子处理剂在外；

（3）除草剂与其他类别药剂混配；

（4）化学农药与植物源农药混配。

含草甘膦或草铵膦等灭生性除草剂混剂的几点挂号问题

（1）用于非犁地的灭生性除草剂与用于农田的选择性除草剂混配的制剂较多，实际运用中存在飘移、误用、超剂量运用等危险；

（2）不再赞同灭生性除草剂与农田用选择性除草剂的混配制剂挂号实验存案；

（3）对灭生性除草剂及灭生性除草剂与农田用选择性除草剂混配产品，加强标签标示办理，制止在田间路途、田埂、果树行间、休犁地、林场林地等农林业区域运用。

农药办理规模的界定

（1）驱鸟剂

农业乡村部办公厅关于驱鸟剂定性问题的函（农方法函( 2020 ) 18号）

（2）与兽药的区别

农业乡村部办公厅依法界定办理兽药和农药的函（农办农函[2021]3号）

（3）“驱蚊手环”类产品的确定

农业乡村部办公厅关于防蚊驱蚊类产品的确定定见（农办农函[2021]19号）

（4）不合法增加“溴苯虫酰胺”等的确定定见

农业乡村部办公厅关于溴苯虫酰胺和“CAS500008-54-8”确定的定见（农办农函(2019) 11号）

液体制剂确定类似制剂的留意事项

液体制剂产品质量标准中应一起标示质量分数和质量浓度；当液体制剂的有用成分质量分数和质量浓度均相一起才有或许被确定为类似制剂。

代谢实验材料要求

（1）根据动物代谢（残留）、植物代谢、环境代谢实验成果，断定是否有首要代谢物；

（2）没有首要代谢物的，能够提交相关阐明材料；

（3）有首要代谢物的，需清晰首要代谢物是否有毒理学含义，应供给急性和亚缓慢毒性实验陈述；

（4）有毒理学含义的，则应提交代谢物的进一步毒理学实验材料；

（5）代谢物毒理学实验材料不能查询。

混配制剂有用成分总含量有用数字应契合规则

混配制剂总含量和各有用成分含量不能一起契合《农药挂号材料要求》中关于含量有用数字规守时，总有用成分含量应当契合规则要求；活性较低的有用成分，其含量能够不契合有用数字规则。

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