东诚药业是A股核药小龙头,核药职业复合增速挨近20%,且职业壁垒极高。公司在核药房布局上的卡位优势,未来有望不断引入新产品。
当下商场有两个方向上的挑选,一是跌幅较大的前期抱团股,叠加本年的成绩增速,现在估值现已具有吸引力;二是前期还未被资金重视的细分范畴小龙头,成绩确定性较强,有期望迎来估值的抬升。东诚药业发布2020年成绩预告,估计净赢利在40,000 万元–45,000 万元之间,当时市值165亿元,着眼长时刻价值,公司值得重视。
1.公司基本情况东诚药业成立于1998年,于2012年在深交所上市,彼时肝素和硫酸软骨素原料药为公司首要事务。2015年公司收买云克药业52.1%的股权,正式进入核药范畴;其后于2016年增资入股成都欣科,收买GMS(我国)及上海益泰,2017年收买安迪科100%的股权,逐渐扩展核药事务地图。
公司现在实践操控人兼董事长为由守谊,经过直接持有10.09%股份以及持有大股东烟台东益和两个渠道性持股方案直接持股持股算计18.33%股份,现在由总要点办理公司新进的核医药事务,争夺更大的商场份额。
公司现在首要有9家控股子公司,其间制剂公司2家(北方制药和大洋制药),原料药公司3家(东源生物、东诚生化美国和中泰生物),核药事务公司4家(云克药业、东诚香港、安迪科和益泰医药)。
公司现在聚集核药事务
2015年之前,公司事务以肝素原料药和制剂为主,2015年至2019年,公司肝素原料药、制剂和核药事务并行;2019年以来,公司事务首要以核药为中心。
原料药和制剂仍是收入的首要来历,核药事务奉献大部分毛利。当时公司营收的首要来历是原料药(包含肝素和硫酸软骨素系列)和制剂产品,2019 年原料药收入11.3 亿元,制剂产品收入6.8 亿元,两者算计占比61%。可是毛利方面,核素药物奉献过半赢利,2019年核药毛利9亿元,占总毛利的51%。
核药方面,构成以成都云克为代表的放射性药物出产渠道,以上海益泰为代表的放射性药物研制渠道,以东诚欣科(上海欣科控股公司)为代表的放射性药物即时符号与配送渠道(核药房),以及以安迪科医药为代表的正电子药物出产与出售渠道。经过“进入上游、整合下流、布局前沿”的战略方针,东诚旨在打造核医药工业全价值链的工业渠道。
2.核医药职业概略核医药,即放射性药物。按用处区分,可分为确诊用药和医治用药两大类,确诊用药首要种类包含氟[18F]符号药物、锝[99mTc]符号药物等,医治用药包含碘[131I]化钠、碘[125I]密封籽源、镥[177Lu]符号药物等。
确诊用核素药物包含正电子药物(PET 显影剂)、单光子药物(SPECT 显影剂)和呼气实验药盒(尿素14C、尿素13C)等,其间SPECT设备捕捉γ射线信号,PET设备捕捉正电子信号。确诊核药物作为进入患者体内的示踪剂,大都会发生γ射线,可经过体外监测设备记载它们在体内的方位、不同器官中的浓度以及随时刻的改变。
确诊核药物在核医学查看中既可用于脏器和安排的平面显像,也可用作三维断层显像,以及生理进程接连的动态显像,如查看肾小球的滤过率、消化道出血等。
医治核药物则是经过对病者供给体内器官的放射性照耀,按捺或损坏病变安排,到达医治作用。当今医用放射性核素首要经过反应堆和加速器出产,部分可经过放射性核素发生器和核燃料后处理获得。后两者实践上也是经过反应堆、加速器或反应堆中运用过的核燃料来提取。
国内核药商场空间将超100亿
2017年全球核药商场规模为48亿美元,增速为7%,其间美国商场占比为38%,欧洲占商场占比为24%。
跟着诺华等具有丰厚临床实验和学术推行经历的世界医药巨子进入核药范畴,全球核药商场有望进入快速添加时刻,医治性核药将成为新的添加驱动力,Medraysintell估计到2030年放射性医治药物占比将到达60%,商场规模将到达240亿美元。
依据弗若斯特沙利文陈述,2017年我国同位素医疗运用商场规模为43.82亿元,估计2022年增至106.34亿元,复合增速为19.4%;其间印象确诊及医治用放射性药品估计由2017年的25.06亿元增至2022年的65.12亿元,复合增速21.0%。全体商场中确诊类核药占比80%,医治类占比20%。
从核医学查看量来看,我国每1000人查看量仅为全球平均水平的1/3,查看总量远小于欧盟和美国,每1000人查看量别离仅为欧盟的8.3%,美国的2.9%。跟着PET-CT、SPECT装备量的添加和装备办理方针松绑,设备数量这一限制查看量添加的重要限制要素有望免除,我国核医学查看量有较大提高空间。
与一般药物比较,核素药物一般都具有放射性,因而出产、出售和运用除了需求承受药监部分监管以外,还需求获得国家或省级环保部分颁布的的辐射安全许可证,并一起需求获得药监部分颁布的放射性药品出产许可证和运营许可证,对企业的出产运营和内部办理能力要求较高。
此外,核药中的放射性核素也有半衰期,部分短半衰期的核药(如18F半衰期为109.8分钟、99mTc半衰期为6.01小时)无法像一般药物相同进行大量出产后存储然后长距离运送医疗机构出售,因而短半衰期核药物出产地址有必要接近医疗机构,依据需求进行即时出产、配送和运用。
核医药出产企业一般会建造多个核药房来满意终端需求,核药房作为核素药物出产、配送的场所,掩盖规模可达数百公里。单个核药房建造周期在3年以上,出资约3000-5000万元。从资金投入、运营核监管等多个视点来看,核药职业具有较高的进入壁垒,具有全国性核药房掩盖网络的企业将具有显着的先发优势。
职业开展的要害
当时核医学职业开展的首要对立是巨大的潜在临床需求与设备装备缺乏之间的对立,设备的装备一方面满意不断添加的需求,另一方面激宣布被限制的潜在需求。
由于PET/CT 遭到国家管控、机器本钱高级多方面原因,截止2017 年末我国仅有300多台PET/CT 装机量,人均保有量远低于欧美等发达国家。
依照新的装备规划,2020年末全国PET设备(包含PET-CT和PET-MR)总规划数将到达966台,比较旧的装备规划添加223台,添加起伏到达30%。
3.公司首要产品18F-FDG:在PET成像方面,18F-FDG可用于评价心脏、肺脏以及脑部的葡萄糖代谢情况。一起,18F-FDG还可在肿瘤学方面用于肿瘤监测和阿耳茨海默氏病的确诊。设备装机量的添加将会带动查看量的提高,相关确诊核药物商场空间将会翻开。
2018 年国内18F-FDG 商场中,安迪科、我国同辐和医院自限制各占30%商场份额。考虑到运营本钱、经济效益、安全等要素,估计医院克己的商场份额将逐渐下降,东诚药业有望凭仗核药房的先手布局快速抢占新商场。
现在仅东诚药业(安迪科)、我国同辐和江苏华益有18F-FDG药品同意注册文号,其间江苏华益于2019 年才拿到注册证,未对商场格式发生影响。
跟着PET/CT批阅权限由国家下放到省级以及设备价格较低的国产设备兴起等,国内PET/CT装机量有望持续添加。参阅美国等发达国家人均水平,我国PET/CT保有装机量有10倍添加空间,相应的显影剂商场容量至少有10倍以上的空间。
云克注射液:云克是我国首个用于RA(类风湿性关节炎)临床医治的核素药物,以在临床运用多年,经过与全国逾百家科研机构进行科研协作,对云克的医治机理及临床作用等进行了多方实验及临床验证。云克能经过共同的免疫调节机制,下降IL-1、IL-6、TNF-α、MMP3等多种标志性细胞因子水平,按捺破骨细胞活性,一起促进成骨细胞割裂增殖,修正骨腐蚀,康复关节功用。
2020年头,由中华医学会痛苦学分会主任委员刘延青教授牵头安排的《骨代谢反常相关痛苦病医治我国专家一致》正式宣布,一致指出云克注射液在具有按捺骨吸收和促进骨构成及抗炎等依据多种机制的医治作用,可广泛用于过重骨代谢反常相关痛苦病的医治。跟着云克注射液写入专家一致,进一步翻开了该产品的生长空间。
尿素呼气实验产品:尿素14C和13C呼气实验作为现在检测Hp检测的重要方法之一,2017年呼吸实验药盒和测试仪商场规模高达14.4亿元,估计2020年将到达35.8亿元,年均复合添加率到达20%。
别的,公司核药管线中锝 [99mTc]替曲磷注射液、铼 [188Re]依替膦酸注射液(骨转移痛苦)、氟[18F]化钠注射液(骨转移确诊)、[18F] 氟丙基甲酯基托烷注射液(帕金森确诊)、BNCT 疗法(硼中子抓获医治癌症新范畴)以及钇 [90Y]微球(肝癌医治)等产品,将承载国内核医学重担,未来跟着国内核医学商场的潜力逐渐开释。
4.公司要害亮点核药房具有卡位优势
核药最重要的战略资源是核药房,由于核素放射性核素均有半衰期的特色,比方18F半衰期不到2小时,99mTc半衰期约6小时。由于运送半径的问题,核药中心是运营短半衰期核素药物的出产配送基地,是出售区域扩张的立足点,也是核素药物商场竞争的战略资源。
安迪科现在已投入运营13个核药房,其间2018年新增了三个核药房,2019年新增了四个核药中心,正在建造15个以正电子为主的核药中心。依照每年新增5个核药房的建造速度,估计2023年公司投入运营的核药中心将超越30个。公司在核药房布局上的卡位优势,未来有望不断引入新产品,为公司赢利持续添加供给牢靠支撑。
原料药事务仍将保持高位
原料药事务(肝素原料药为主、还包含硫酸软骨素等其他种类)仍是公司赢利的重要组成部分,2020年上半年公司原料药收入94289万元,同比添加78.19%,首要是获益于肝素原料药价格和销量提高。
肝素原材料首要是猪小肠,受肝素需求天然添加、肝素出产企业因环保问题产能出清、猪周期等要素影响,2016年起肝素价格从头进入上升通道,其间2016年至2018年肝素价格处于稳步上涨的状况。
现在我国生猪产能处于逐渐康复之中。但考虑非洲猪瘟疫情未来仍将重复生猪产能短期康复到非洲猪瘟疫情前仍有必定难度,未来猪小肠和肝素原料药供给仍处于偏紧状况,估计肝素原料药价格仍将保持在较高方位。
中长时刻来看,非洲猪瘟也带来了额定的防疫本钱,一起饲料、人工、土地等本钱也处于持续添加状况,估计未来生猪饲养本钱也会不断添加,对猪小肠价格构成支撑,受本钱支撑估计肝素原料药价格仍会保持在相对高位。
5.结语我国核医药职业在查看量、设备保有量、上市药品数量、出售额等多个方面与发达国家核医药比较仍存在必定距离,跟着PET-CT、SPECT装备办理方针松绑,新式核药在国内上市速度加速,我国核医药商场具有较大添加潜力。从资金投入、运营和监管等多个视点来看,核医药职业具有较高的进入壁垒,东诚药业作为具有全国性核药房掩盖网络的企业具有显着的先发优势。
别的2021年、2022年估计肝素原料药价格仍保持在相对高位,估计原料药事务收入保持当时水平。
依据券商近3个月的一致性猜测,公司2021年和2022年的收入别离为45亿元、54亿元,净赢利别离为5.7亿元、7.2亿元。当时市值对应PE别离为29倍、23倍。作为具有较高壁垒的职业龙头之一,公司具有估值重估向上提高的时机。