新京报讯(记者 张秀兰)10月13日,兄弟科技发布公告,公司年产400吨碘造影剂项目在通过调试、试出产后已契合投产条件。
此次投产的是年产1000吨碘造影剂及其间间体建造项目一期工程,为兄弟科技自有资金建造,相关产品广泛应用于加强型 CT 造影查看。
兄弟科技一起发表,碘造影剂项目中的碘海醇、碘帕醇原料药于10月12日收到江西省药监局核发的《药品出产许可证》,碘克沙醇和碘佛醇原料药《药品出产许可证》将根据项目推动方案当令申报。此外,项目所出产的碘造影剂原料药产品需完结相关审评批阅或认证后,方可在全球不同商场区域上市出售,兄弟科技将加速推动审评批阅或认证的各项工作,在取得相关审评批阅或认证之前,公司将以出产、出售碘造影剂中间体和原料药粗品为主。该项目投产后,兄弟科技将在现有单一维生素原料药事务基础上,增加碘造影剂原料药及其间间体产品,实现从精细化工向医药中间体、医药原料药笔直一体化的战略。
碘造影剂商场空间巨大,仅以碘海醇和碘帕醇为例,米内网数据显现,2019年碘海醇与碘帕醇样本医院规划别离到达5.28亿元和2.65亿元。长江证券估计,这两个种类算计国内终端商场实践规划或许超越40亿元体量,且仍在较快增加,外资企业在其间占有首要商场份额。国内企业方面,恒瑞医药、司太立、北陆药业等也正在抢夺这一商场。本年5月,司太立子公司上海司太立与恒瑞医药签署协作协议,司太立将担任研制并注册契合NMPA或其他范畴内药品相关监管部门要求的协作产品,恒瑞医药则担任对协作产品进行商业化运作,包含营销、自行或与经销商协作出售,联手开辟碘造影剂范畴商场。北陆药业9月也在答复投资者发问时表明,控股子公司海昌药业年产850吨碘造影剂出产线的一期项目试出产发展顺畅。
校正 柳宝庆