这意味着欧盟疫苗同意办法或许发生严重改变,或选用早前被以为“风险”的程序来批阅疫苗。欧洲药品管理局(EMA)现在无法发布紧迫运用授权,只是在特别情况下能够主张在上市前给予同情用药。
欧盟委员会发言人周二在新闻发布会上表明,预备就一切或许的途径与成员国进行讨论,加快疫苗同意。一种挑选或许是“在欧盟范围内对疫苗进行紧迫授权,由成员国一起承当职责”,假如欧盟各国政府支撑这一主意,那么这项作业将很快发动。
值得注意的是,欧盟法令答应欧盟成员国在国家层面紧迫同意疫苗,但假如出了问题,各国需求承当悉数职责,在更为严厉的商场授权机制下,制药公司需求对疫苗担任。
欧盟委员会早前曾表明,不应将国家紧迫授权用于新冠疫苗,由于更快的同意或许会下降监管组织查看疫苗成效和安全数据的才能,一起也或许加重疫苗置疑心情。
但与美国和英国比较,欧盟现在疫苗推动速度较慢,这也让欧盟高层和药品监管组织面对越来越大的压力,加快疫苗接种火烧眉毛。