3月2日晚间,百济神州公告显现,公司自主研制的BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼胶囊)获加拿大药监部分同意,用于医治华氏巨球蛋白血症(WM)患者。
信息显现,淋巴瘤的分型分类杂乱,依据世界卫生组织的规范,淋巴瘤包含大约70多种亚型。其间,华氏巨球蛋白血症是一种相对稀有的B细胞淋巴瘤,在非霍奇金淋巴瘤患者中占比不到2%。
据悉,这是继百悦泽先后于美国、我国和阿联酋获批后,在全球取得第四个国家的新药上市答应,也是首项针对华氏巨球蛋白血症的同意。
2019年11月,百悦泽在美国取得加快同意用于医治既往至少接受过一种医治的套细胞淋巴瘤(MCL)患者,成为首个取得FDA突破性疗法确定和首个在美国获批的我国自主研制抗癌新药。
2020年6月,百悦泽在我国取得两项适应症的附条件同意,包含用于医治既往至少接受过一种医治的成人缓慢淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者、既往至少接受过一种医治的成人MCL患者,这两项适应症已被归入2020年国家医保药品目录,并于2021年3月1日起正式落地履行。
揭露信息显现,在国内,百悦泽医保后的价格从每盒(64粒/盒)11300元的上市价格,降价超越40%至6336元,患者每月用药费用在报销前降至11880元。如结合各地的报销份额,患者每月自付费用还将在此基础上,进一步下降约60%-90%不等。