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作者基蛋生物：smile哇哈哈

商场对基蛋的误解之一基蛋生物：基蛋的研制才能究竟怎么样基蛋生物？

盯梢基蛋很久了基蛋生物，这一路遭到许多长辈的点拨，学到了许多，一起也发现绝大多数的出资者以及很大一部分职业界的人，对基蛋生物的误解很深。首要便是研制才能，许多人认为基蛋的技能渠道不行顶级、仪器试剂门槛低，这次新冠病毒试剂盒推出的速度不行快，让许多出资者愈加置疑基蛋的研制才能。

从出资的视点来看，IVD（体外确诊产品）是一个非常杂乱的职业，是机械、电子、化学、生物制品等多学科穿插的一个职业，常见查看项目好几百项，许多项目有好几种检测原理，不同检测原理也各有利弊，不同客户的需求也林林总总。基蛋高管们技能身世居多、结壮低沉，在和出资者沟通时，并没有把基蛋的技能特色，翻译成许多出资者最想听到的竞赛优势。所幸自己本科专业和IVD有点联系，我就给我们捋一捋基蛋苏总带领的研制部门让人敬仰的几个当地。

（1）全自动POCT（即时查验）的引领者

方法学杂乱新颖≠有用

IVD公司的查验原理许多，尤其是在一级商场融资的小公司，简直是百家争鸣，什么微流控、基因芯片等等看起来很顶级的技能，可是IVD面临的是医疗机构，而不是科研单位，这些客户的需求是多方面的，原理看起来再巨大上，不满意临床需求也是推行不开的。

我认为临床的需求首要来自精准、便利、赚钱三方面，

精准：查验成果和患者治病休戚相关，精准有多重要，我就不多说了。

便利：包含仪器的自动化程度高不高、是否好保养，试剂的运送保存是否便利、占地面积有多大等等。

赚钱：医院是一个半商场化的单位，也是要赚钱的，查验科更是医院创收的要点科室。查验费是由当地政府拟定的，仪器试剂的本钱越低，医院越赚钱。

不同等级的医院，侧要点不相同，标本量多的、有钱的三甲医院，更垂青精准、自动化程度，所以都会装进口的流水线。而二级及以下的底层医院，更倾向性价比高的国产设备。基蛋POCT现在首要使用了荧光免疫层析的方法学，和现在比较炽热的化学发光在精准上有必定的距离，可是仪器的保养、试剂的运送保存都比较便利，本钱也较低，两种方法学都有各自的适用场景，不能说基蛋的方法学就必定落后。现在底层的POCT依然以基蛋这种方法学为主，市面上许多化学发光POCT并没有到达所宣扬的那样精准，在便利、赚钱上也比不过荧光免疫层析POCT，卖的并不好。不少方法学，尽管在精准上或许做的不错，可是无法处理操作繁琐、本钱高的问题，并没有推行开，现在干流的方法学就那么几个，简略的胶体金试纸条不是相同用了几十年基蛋生物？

基蛋的Getein1600是国内第一台全自动高通量POCT，我用浅显的话说，便是国内第一台能查看许多样本的床旁仪器。传统POCT的长处是检测成果出来快、占地面积小，可是缺陷是查不了多少标本，而基蛋的Getein1600能够完成1小时查看150个样本。Getein1600受限于方法学，在精准上，仅仅略输干流的大设备，但也肯定满意这些二级医院的要求，底层医院买一台这样的仪器，占地面积又小，由于检测原理是荧光免疫层析，仪器保养、试剂运送保存都比较便利，钱也不少挣，一年十几万的收入和大块头的生化仪差不多了，在底层能不火吗？新式产品1600的成功，能够看出基蛋苏总对临床需求有很好的洞察力和很强的立异才能。

国内的一大票POCT公司都在学基蛋，做这种全自动的荧光渠道的POCT，其间wf学的最好，这种仪器的商场规模第二，但在品牌、质量、本钱上基蛋仍是有优势的。

方法学简略传统≠难度低

那些说基蛋的1600没技能含量，迈瑞不想做基蛋这种小设备，想做怎么怎么的，纯属瞎说。基蛋便是靠着主打的1600，在5年内从一个小厂做到10亿营收、3亿净利润的，甭说迈瑞了，罗氏都心动，为何不见罗氏做？先发优势有多重要，我就不多说了，我就谈谈基蛋全自动POCT技能上凶猛的当地。

IVD是一个门槛低，可是想做好很难的一个职业，这种现象在 POCT范畴愈加显着。简略地仿照基蛋的小设备不难，拼拼凑凑就出来了，但在试剂功能参数这种表现核心技能的当地，不是一朝一夕能赶上的。

前面说了，比较化学发光，基蛋POCT的荧光免疫层析法的下风是不行精准，但基蛋现在一向在精研免疫荧光，应战这种方法学的极限。比方还在研讨以这种方法学检测对灵敏度要求很高的超敏肌钙蛋白，现在迈瑞安图的发光仪都查不了超敏肌钙蛋白；基蛋苏总和东南大学的教师，在Chinese Chemical Letters上发了一篇关于怎么进步这种方法学精密度的文章，文章中说到，经过对荧光免疫试纸条质控线的改善，能把测定糖化血红蛋白的CV值（不明白的百度）由本来的4%左右降低到1%。所以，这种方法学的缺陷也是有或许被基蛋打破的。

这就比如基蛋牌的步枪和国内其他品牌的狙击枪对狙，基蛋都不必定输，谁的难度更大？客户更喜爱哪把枪？

（2）要害原资料自产

许多人看基蛋的年报，读到抗原抗体自产，认为仅仅本钱有优势，其实是大错特错！许多出资者，包含许多业界人，都是把IVD的化学发光、生化、POCT分裂开来看，其实许多技能是有相通之处的。不光是化学发光，还有大多数POCT项目、生化胶乳试剂，都是免疫确诊的原理，都是以抗原抗体反应为根底的，能够说IVD的半壁河山要用到抗原抗体，抗原抗体的质量直接影响了所做试剂盒的功能，高质量的抗原抗体的壁垒很高，可谓IVD的芯片，国内一些公司尽管能做抗原抗体，但在质量上和进口的仍是有必定距离。

研制一种抗原抗体的周期很长，难度大的需求好几年的时刻，做出来了还不必定好用，即使是国内某IVD龙头公司，抗原抗体也依靠进口，而且短期内没有自研的计划。还有，某些公司热炒的量子点、上转化发光这些化学资料，和抗原抗体这种生物资料的制备难度不是一个等级的。

基蛋一向秉承着自主制作的精力，不光是抗原抗体这些原资料，仪器、试剂、校准品、质控品也满是自己做，这是公司久远开展的根基。在许多出资者眼里研制才能强的一票IVD公司（我就不点名了），能有几个像基蛋这样啥都自己做的？

（3）心肌确诊世界先进水平

还有基蛋在心肌上的优势，我将在下篇小文章中说到。

许多公司都在揄扬最快、最准、最先进，实则拼拼凑凑、花里胡哨、竞赛力很有限。和许多公司不相同，基蛋的研制部门韬光养晦，从临床需求动身，专攻难度大的、他人不愿意做的，把看似朴实无华的荧光免疫层析做到了极限，就由于不做花里胡哨的东西、门槛低的新冠胶体金试剂盒出的慢，就质疑他的研制才能。