归创医疗器械有限公司股票(新华医疗股票)

目前归创医疗器械有限公司股票，我国的神经及外周介入领域均处在高速成长期归创医疗器械有限公司股票，市场空间巨大且国产化率较低。作为国内神经介入和外周血管介入医疗器械的领先者归创医疗器械有限公司股票，归创通桥的核心产品蛟龙颅内取栓支架以及Ultrafree DCB已成功获批上市，公司有望凭借先发优势以及丰富的在研产线布局，在神经及外周介入领域持续保持领先地位。因此，今天我们就与读者一道，共同走进国内神经及外周介入领域的领军企业——归创通桥（2190.HK）。

一、公司简介

公司是中国外周和神经血管植介入医疗设备市场的领先者之一，自成立以来一直致力于外周和神经植介入领域医疗器械的研发和生产，推出了一系列具有自主知识产权、填补国内空白的高端医疗器械。产品目前已覆盖中国、欧洲市场和南美市场，产品线包括治疗急性缺血性卒中（AIS），颅内动脉瘤，颅内动脉狭窄，颈动脉狭窄，所有外周动脉和静脉疾病，血透通路狭窄以及血管闭合的相关医疗器械。

（图归创医疗器械有限公司股票：归创通桥）

（图片来源：公司官网 思宇医械观察整理）

二、公司的发展历程

公司是由浙江归创医疗器械有限公司与珠海通桥医疗科技有限公司合并组建而来，集团董事长赵中博士于2012年11月6日和2016年2月26日分别创立两家公司。目前公司拥有丰富的产品梯队，已获批以及在研阶段的产品线包括45款产品，主要覆盖神经介入、外周介入两大领域，涉及治疗急性缺血性脑卒中（AIS）、颅内动脉瘤、颈动脉狭窄、外周动脉和静脉疾病和透析相关疾病。其中14款产品分别在国内或海外获批上市（5款产品在中国、欧洲均获批，6款产品仅在中国获批，3款产品仅在欧洲获批）。公司是中国唯一一家在欧洲销售外周血管和神经介入产品的公司。

（图：公司的发展历程）

（图片来源：中信证券 思宇医械观察整理）

三、公司的主营业务

公司目前仍处于商业化早期阶段，收入主要来自包括蛟龙颅内取栓支架（CRD）、Ultrafree®DCB、颅内支持导管、外周血管支架系统、外周PTA球囊扩张导管、高压PTA球囊扩张导管、下腔静脉（IVC）滤器抓捕器、颅内PTA球囊扩张导管（Rx）及远程通路导引导管在内的9个已商业化产品的销售。

（图：公司产品示例）

（图片来源：公司官网 思宇医械观察整理）

2020年，公司的蛟龙颅内取栓支架及Ultrafree DCB获批上市；2020年蛟龙颅内取栓支架实现收入1060万元，Ultrafree DCB实现收入100万元。2021年上半年公司业绩快速放量，实现营业收入7148.4万元，其中神经与外周介入业务分别贡献收入4291.2万、2857.2万元。

（图：公司各业务线营业收入，万元）

（图片来源：中信证券 思宇医械观察整理）

蛟龙颅内取栓支架是公司的核心产品，由自膨式形状记忆镍钛合金支架和导入鞘内推送导丝的推送装置构成，产品优势包括：1）支架近端和远端均由不透射线标记，可实现荧光可视化。2）不同于市场上同类产品主要是开口侧呈直线，蛟龙支架具有S型侧开结构，螺旋方向有序错开排列，有助于更紧密地包裹住嵌入的血栓不易脱落，并且为国内唯一一款因创新侧开螺旋式上升结构获得发明专利的产品；3）有16种不同长度和直径可供选择，国内市场上同类产品主要为常规长度20mm和直径4mm，公司的蛟龙取栓支架可以提供更小的3mm直径及更长的30mm长度，可适应更多尺寸的血管以在多种复杂条件下使用。

（图：蛟龙颅内取栓支架产品结构）

（图片来源：中信证券 思宇医械观察整理）

根据2019年10月蛟龙取栓支架在我国17家中心开展单盲、随机、非劣临床试验结果显示，公司产品的有效性与安全性均非劣于美敦力Solitaire FR：1）在有效性方面，主要终点为血管再通率，蛟龙组为92.3%，对照组为84.8%，蛟龙支架的疗效优于同类产品；2）在安全性方面，蛟龙组的不良反应（AE）和严重不良反应（SAE）中，仅1.9%的AE及0%的SAE与器械相关，临床试验证实了蛟龙支架的安全性。未来公司将进一步拓展蛟龙颅内取栓支架的临床试验，计划将适应症范围从目前脑卒中后至多8小时治疗窗口扩展至脑卒中后8-20小时的治疗窗口，进一步提高产品的市场竞争力。此外，公司也计划修改蛟龙取栓支架，将适应症拓展至肺栓塞患者。

四、公司的研发投入

作为一家创新驱动型公司，2021年上半年，公司的研发支出达4898万元，同比增长78.40%，研发费用率达 68.52%；近几年公司研发支出均保持较高增长。

（图：公司历年研发投入）

（图片来源：公司公告 思宇医械观察整理）

公司目前共有45款产品及候选产品，包含中国11款获批产品、欧洲8款获批产品以及将于2025年底之前在中国上市的34款候选产品。公司的全面产品组合包括21款神经血管产品及候选产品、22款外周血管产品及候选产品以及2款血管闭合装置候选产品。公司目前主要着眼于中国市场，且没有立即进入中国及欧洲以外新市场的计划。公司预计于2021年、2022年、2023年、2024年及2025年将分别有3款、10款、5款、11款及5款产品在中国上市。

（图：公司的产品管线）

（图片来源：公司公告 思宇医械观察整理）

五、公司的发展战略

在产品创新研发方面，公司将加快候选产品的临床试验及注册，利用与关键意见领袖和顶尖医院的密切关系加快临床试验的患者招募。此外，公司计划扩大产品组合以涵盖神经和外周血管领域的更多适应症，并向患者及医生提供更高效的解决方案，逐步提高市场渗透率。公司计划就获批产品开展进一步研究，例如改进产品以实现全设备成像、扩展适应症以涵盖肺栓塞及较长蛟龙颅内取栓支架（CRD）的治疗窗口期，以及升级材料和扩展Ultrafree® DCB的适应症以涵盖膝下（BTK）腘动脉狭窄或闭塞、先天性或人工动静脉透析瘘管阻塞性病变的狭窄或闭塞、椎动脉狭窄。

在销售渠道建设方面，截至2021年6月30日，公司与授权的25名国内分销商合作建立了广泛的分销网络，覆盖中国22个省份、4个自治区及4个直辖市超过1500家医院。多年来，公司已与中国的关键意见领袖、顶尖医生和医院在神经和外周血管介入领域建立强大的合作关系，并已在彼等中间树立知名的品牌。公司计划进一步增强商业化能力以加快获批产品及后期候选产品的销售，将进一步加深与关键意见领袖和医生的合作及继续积极参加学术推广（例如向医生提供产品培训），以进一步提高公司产品的接受度及提升所供应产品及创新的认可度。为提高于已覆盖医院的渗透率及进入新医院，公司将通过与在中国高增长地区拥有卓越销售记录的其他分销商合作，进一步扩大现有及未来商业化产品的分销网络。

在产能建设方面，公司已经完成位于杭州总面积约13000平方米的新总部生产设施的施工，预计将于2021年底投入使用。此外，公司计划扩大珠海的生产基地，在珠海新建一个总面积约20000平方米的生产基地，预计将于2022年底全面投入使用。

小结

随着国家冠脉支架集采降价的政策落地，介入医疗器械格局正在悄然变化，心血管介入进入成熟期，神经介入和外周血管介入正起步。目前国内该领域的公司越来越多，核心产品弹簧圈、取栓支架已有多家国产产品上市，然而现阶段国产产品的市占率仍不足10%，仍有巨大的提升空间。我们相信，归创通桥凭借在领域内的先发优势，以及不断的研发创新和商业化能力建设，有望持续扮演着国产品牌领导者的角色归创医疗器械有限公司股票！