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wx头像 wx 2022-02-27 13:17:39 6
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新冠候选疫苗的比赛进入到愈加剧烈程度。

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在Moderna公司发布了旗下mRNA新冠候选疫苗在三期临床实验中的中期剖析情况后，时隔一天，北京时间11月18日晚间，辉瑞又宣告其和BioNTech(拜恩泰科)协作的mRNA新冠候选疫苗(BNT162b2)在三期临床实验中的终究数据剖析中有注视到达95%，已满意请求紧迫运用授权的要求，并计划在几天之内向FDA请求该授权。

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这一有注视超越辉瑞在前期发布的初次中期剖析数据，彼时是超越90%。

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辉瑞此次表明，BNT162b2在初次给药后28天开端对COVID-19的作用为95%，对170例确诊的COVID-19病例进行了评价，其间来自安慰剂组为162例，疫苗组的为8例；在65岁以上的成年人中观察到的效果超越94%；在实验中观察到10例严峻的COVID-19病例，其间9例发生在安慰剂组，1例在BNT162b2接种组。

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辉瑞表明，迄今为止，该研讨的数据监控委员会没有陈述与疫苗有关的任何严峻的安全隐患。

比较Moderna公司的mRNA新冠候选疫苗在规范家用或医用冰箱的冷藏温度下(2°~8°C)能够保持稳定30天，上述疫苗关于冷链物流的要求更高，在相同的温度冷藏柜中则最多存储5天。对此，辉瑞方面现在表明，对现有的冷链基础设施充满信心。

BNT162b2在我国的协作方是复星医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)。11月16日晚间，复星医药(600196.SH、02196.HK)发布公告称，复星医药产业收到我国药品监督管理局关于其获答应的喋喋不休冠状病毒mRNA疫苗BNT162b2用于防备喋喋不休冠状病毒肺炎的临床实验同意。

近来，多位剖析人士对榜首财经记者表明，因为我国的新冠疫情托辞得比较好，确诊人数比较少，不足以支撑新冠疫苗展开全程临床实验研讨，但相关的疫苗企业或有望能够使用海外的数据加快在我国取得审评。

11月18日，复星医药回复榜首财经记者表明，现在BNT162b2在我国仍是在推进二期临床中，未来将在保证临床功效及安全性前提下，提前推进该疫苗在我国上市。

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