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摘“B”成功,生物类似药却成博安生物(06955)招商证券股份有限公司估值绊脚石?

wx头像 wx 2023-08-03 22:59:11 6
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本年3月末,博安生物(06955)披露了其2022年财报。当期营收同比大幅添加225%到达5.16亿元的成绩,相较港股生物医药板块一众还在首款商业化产品“孵化”阶段的企业,商业化体现亮眼的博安生物不可谓不杰出。

公司也因满意了港交所关于18A企业《上市规矩》第8.05条的三个要求之一,即“经审计的最近一个会计年度的收益至少为5亿港元”的收益测验而得以成功“摘B”。

虽然在亮眼财报和二级商场“摘B”加持下,博安生物一时风景无二,但其后续展开仍存在必定危险。

逃不过的“集采”

上市不久的博安生物之所以能在商业化范畴后发先至,大力展开生物相似药就是要害战略之一。

这一战略的“保险之处”在于,一方面,生物相似药不需求企业进行原研立异,研制危险和难度拉到很低;另一方面,跟着重磅单抗专利到期,国产生物相似药存在巨大的国产代替商场。博安生物正是经过完结商业化的生物相似药保证了公司短期内的商业报答及现金流,然后完结了成绩上的起飞。

据财经APP了解,除了博优诺和博优倍这两款已完结商业化的产品,博安生物未来三年内估计将有多个相似药产品连续提交BLA。例如,肿瘤范畴的BA1102(地舒单抗,安加维?生物相似药)、眼科范畴的BA9101(阿柏西普)、代谢范畴的BA5101(度拉糖肽,度易达?生物相似药)在我国已处于III期临床,其间BA1102也在海外展开临床。

先从已商业化的产品来看,博安生物的首款产品博优诺(贝伐珠单抗打针液,安维汀生物相似药),其在2021年5月国内上市后,经过将产品授权给大药厂阿斯利康的出售方法敏捷放量,并在2022年首个完好年度出售额到达约5.15亿元。

不过因为现在博安生物需求统筹商业化和研制,因而其出售费用和研制费用大增,终究导致亏本扩展。数据显现,到2022年年底,博安生物的的出售及经销开支2.14亿元元,同比添加296.5%,高于同期公司营收增幅;研制费用为4亿元,同比添加72.88%。

这也终究导致其当期母公司具有人应占亏本3.31亿元,同比扩展47.17%。

从现在来看,博安生物后续行将商业化的管线产品仍以相似药为主。但跟着上一年2月,广东药品收购联盟打响利妥昔单抗集采榜首枪,到上一年11月安徽省集采文件中利妥昔单抗赫然在列,生物相似药集采预期已越拉越高。

据财经APP了解,现在,不包含PD-1在内,国内同意上市的生物相似药种类共有6个,除了利妥昔单抗外,还有5个是:阿达木单抗、贝伐珠单抗、地舒单抗、曲妥珠单抗、英夫利西单抗。

其间,博安生物中心产品博优诺所在的贝伐珠单抗赛道是现在继利妥昔单抗之后,商场呼声较大、预期较高的下一个集采点之一。

一般来说,一类产品归入集采需求满意商场竞赛品类多、潜在商场大等特色,贝伐珠单抗赛道正好满意以上集采逻辑。

从商场空间来看,据统计,我国贝伐珠单抗商场规划从2017年的17亿元添加至2021年的90亿元,CAGR为51.4%,2022年我国贝伐珠单抗商场规划添加至约115亿元,估计2030年将添加至184亿元。而全体竞赛格式方面,现在我国具有九种国家药监局同意的贝伐珠单抗,包含罗氏的参照药及八种国产生物相似药,其间便包含博安生物的博优诺(BA1101)。

参阅上一年广东省利妥昔单抗集采的产品降幅。来自罗氏、复宏汉霖、信达生物三家的利妥昔单抗中标,三家的占比别离是63.50%、35.11%、1.39%。其间,罗氏原研产品的降幅在16%左右,信达生物起伏到达59%。

而对标国内贝伐珠单抗商场份额,从2021年我国贝伐珠单抗出售收入来看,据统计,罗氏(安维汀)2021年出售收入为32.99亿元,齐鲁制药(安可达)出售收入为35亿元,别离占有36.66%与38.89%的商场份额,博安生物(博优诺)出售收入为1.59亿元,占比1.76%,其他品牌占比22.69%。

从商场份额来看,排行第三的博安生物以量换价的需求最大,若后续贝伐珠单抗进行集采,为保证中标,博安生物的产品价格降幅或将较大,但公司能否顺畅以量换价仍是个未知数。

“潜力股”产品或面对白热化竞赛

本年3月14日和15日,博安生物-B股价别离收涨32.11%和2590%。15日当天,公司股价盘中涨幅一度到达85%,拿下当日港股医药股最大涨幅。

究其原因在于,公司发布音讯称,其一款在研新药--阿柏西普眼内打针溶液(BA9101)临床三期实验,现已完结一切受试者入组。

仅完结受试者入组,公司股价便上涨超80%,足以看出商场对公司这一在研产品有着较高的商场预期和重视。

财经APP了解到,跟着全球老龄化趋势、电子产品运用时长不断升高以及缺少用眼知识等要素的影响,全球眼部疾病患者的人数将持续上升,眼科用药的商场需求也将不断扩展。因而,眼科范畴也诞生了不少重磅新药。其间出售量排名榜首的是再生元与拜耳协作的阿柏西普,2021年出售94亿美元,远超排名第二的雷珠单抗(36亿美元)。

上一年即便在疫情重复影响下,再生元的2022Q3财报仍旧显现其在扫除新冠药物抗体鸡尾酒REGEN-COV后的营收为29.30亿美元,同比添加11%。其间,要害产品Eylea (aflibercept,阿柏西普眼内打针液)在美国出售额到达创纪录的16.3亿美元,同比添加11%。

但跟着阿柏西普的有效成分专利在2020年正式到期,生物相似药也接二连三。博安生物的BA9101就是其间之一。

不过,关于博安生物BA9101来说,介入国内眼科用药主战场,有机会相同充溢应战。

首要,机会来自原研药强势的商场开辟才能。原研药艾力雅在我国上市时同意医治规划为成人重生血管(湿性)年纪相关性黄斑变性及糖尿病性黄斑水肿。据悉,2022年艾力雅在我国出售额为6.54亿元,全球出售额为96.5亿美元,可见该药物的商场前景之大。

现在,BA9101遵从生物相似药相关研讨攻略进行研制,现已完结两者的临床前头仇人比较研讨,若终究验证其与原研药有效性、安全性适当并顺畅获批上市,BA9101或将直接对接艾力雅的国内适应症商场并参加国产代替。

但凡事并不都一往无前。实际上,国内眼底病商场并非只要阿柏西普一个挑选。近年来跟着国内眼底病发病率进步,国内眼科用药商场出售规划在2021年初次打破120亿元。与此同时,细分赛道上的眼部血管病变医治药商场也在快速添加,商场空间已从2013年的不到3亿元,到2021年打破37亿元,其间康柏西普、雷珠单抗、阿柏西普均是首要种类。

其间,康弘的独家种类康柏西普自2017年进入医保商洽目录后,出售额快速添加,2020年成功逾越诺华的雷珠单抗,登顶我国公立医疗机构终端眼科用药TOP1种类,2021年再有17%的添加,出售额首破15亿元。

别的,在上一年4月底,齐鲁制药还提交了国内首个阿柏西普生物相似药上市请求,阐明即便在阿柏西普赛道上,除了原研药还有其他进展更快的相似药正参加竞赛,待博安生物的这款BA9101未来上市,其面对的商场竞赛或更趋于白热化。

也或许是意识到这一点,在3月15日股价大涨后,商场对博安生物的情绪趋于镇定,公司股价随之大幅跌落。到5月12日,博安生物股价收跌16.48港元,较此前区间高点40港元下降58.8%。

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